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凯里市接受省级医疗器械经营环节飞行检查

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      近日,省食品药品监督管理局到黔东南州开展医疗器械生产经营环节飞行检查,在州、市食药局的执法人员陪同下,凯里市2家医疗器械批发企业接受了检查。
      此次飞行检组从四个方面开展了督导检查:一是直接从全省信息系统调取企业资料,先确定被检企业名单,不由地方指定,保障飞检随机性;二是飞行检查的突击性,能真实反映企业经营实际,从中发现实际问题;三是实地严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》要求的7大项82小项进行认真的检查,对发现的欠缺现场给予了指导意见,对经营企业及人员提出的安全问题进行了详细的解答;四是对飞检中发现的缺陷项,填写督导检查表,现场反馈给使用单位。针对检查中发现的问题,要求我市监管部门对被查单位进一步跟踪检查,督促整改,确保真正落实到位,确保人民群众药品用械安全。
      通过此次检查,省飞行检组对我市的监管工作和经营企业所做的各项工作表示肯定,并对如何开展好下一步的工作提出了具体指导意见。

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